在全球生物医药产业变革浪潮中，基因治疗、合成生物学、AI制药等前沿赛道正重塑医疗格局。作为重庆“33618”现代制造业集群体系的重要组成部分，我市生物医药产业瞄准抗体、细胞治疗、高端医疗器械等领域，加速培育新质生产力，让前沿技术不仅写在论文里，更落在患者的治疗方案中。

　　截至目前，全市累计获批5个1类创新药，在研1类创新药超100个；20余家企业的第三类医疗器械出口美国、欧盟及“一带一路”沿线多国，实现技术授权与产品出海双向突破。

　　今年6月，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）研发的全球首款狂犬病双抗新药“金速希”（斯乐韦米单抗注射液）获批上市，标志着狂犬病暴露后预防进入双抗时代。

　　该药如同创伤后的“病毒拦截器”，在疫苗尚未产生足量抗体的窗口期快速建立免疫屏障，相较传统血浆提取免疫球蛋白，其所需剂量更小，注射更便捷，安全性更高，完全契合世卫组织推荐的“鸡尾酒式”疗法。

　　近年来，重庆持续攻坚生物医药前沿赛道，推动产业从仿制向原研跨越，一批填补国内外空白的1类创新药陆续落地。

　　2025年11月，重庆精准生物技术有限公司的普基奥仑赛注射液获批，成为国内首款、全球第二款儿童白血病CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）治疗药物，填补国内儿童细胞治疗领域空白，为全球儿童及青少年白血病临床治疗提供了新方案。

　　2026年10月，重庆AXC偶联药物产业协同创新联盟成立，重庆皓元生物制药有限公司二期项目启动，标志着重庆正式抢占偶联药物全球创新黄金赛道。

　　细胞治疗是全球生物医药产业最具变革性的前沿赛道。重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司聚焦细胞存储、新药研发、GMP（良好生产规范）生产，主攻退行性、代谢性、自身免疫疾病及肿瘤四大领域。其正在研发的治疗肌少症的肌肉干细胞外泌体，有望2029年上市；针对新生儿支气管肺发育不良研发的新药，正在推进临床试验申报，有望2028年获批。

　　创新药出海同样亮眼。智翔金泰纬利妥米单抗注射液授权美国一公司，首付款2000万美元，里程碑付款高达7.12亿美元；重庆药友制药有限责任公司口服小分子GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂授权美国辉瑞，首付款1.5亿美元，里程碑付款最高达19.35亿美元……

　　来自市经济信息委的数据显示，截至目前，全市集聚创新药企业28家，累计获批5个1类创新药，在研1类创新药超100个，40余个进入临床试验，预计未来五年每年将有1至3款创新药陆续上市。

　　如果把人体比作精密机器，医疗装备就是医生的“超级工具箱”。过去，高端医疗装备多贴“进口”标签，如今，一批硬核“重庆造”装备正打破垄断，成为生物医药产业的科技脊梁，引领行业发展。

　　不用开刀就能切除肿瘤——重庆海扶科技股份有限公司“聚焦超声肿瘤治疗系统”利用超声波穿透身体，在病灶处聚焦“引爆”。这台“重庆造”1号机被中国国家博物馆收藏，称为“中国原创医疗器械标杆”。

　　中元汇吉生物技术股份有限公司自主研发的微生物质谱鉴定技术，将病原体鉴定时间大幅缩短至几分钟，搭载全球首创“光磁微”技术的分布式凝血分析流水线，融合可视化分析技术，突破传统检测瓶颈，应用于多家顶尖“三甲”医院。

　　在高端医疗器械领域，重庆接连攻克难关。重庆造“永仁心”人工心脏，摘得“国内首个植入式心室辅助产品”头衔；重庆润泽医药有限公司多孔钽骨填充材料填补国内空白，获得百余件专利。

　　在脑机接口产业，成果从实验室走向实际应用。重庆云脑医疗科技有限公司是国内少数实现医疗级数据显示，目前，全市第三类医疗器械获批数已达250余个，20余家企业实现海外销售，中元汇吉、山外山、金山科技、润生药业等产品出口美国、欧盟及“一带一路”沿线多国，实现技术授权与产品出海双向突破。

　　众所周知，一款创新药从研发到上市平均需耗费10年时间、10亿美元投入，成功率不足10%。这也是长期困扰全球创新药行业的现实。

　　重庆市直面研发配套薄弱痛点，布局覆盖“研发—评价—中试—临床转化”的公共服务平台矩阵，打通中试转化环节。

　　2025年8月，由重庆市科技局举办，渝中区与重庆医科大学获批共建的重庆信息与智慧医学研究院正式揭牌。研究院聚焦“AI+新药创制”，推动新型抗体药物、细胞免疫治疗等前沿领域基础研究及产业化，搭建起从基础研究、临床验证、资质目前，该研究院已建成大分子药物、智能靶标筛选、类器官靶标验证3个前沿医学实验室，与西湖大学等顶尖高校及恒瑞医药、齐鲁制药等头部企业达成病理诊断是疾病诊断的“金标准”，也是基层医院长期存在的薄弱环节。金凤实验室打造多模态智能化远程病理会诊平台，汇集卞修武院士领衔的100余位专家，接入46家基层医院。脑胶质瘤诊断原需一周，如今在AI辅助下仅3天即可出具诊断建议，累计完成疑难病理会诊570余例。

　　与此同时，重庆正持续完善药物筛选、药学研究、动物试验、中试放大、工业生产等全链条研发服务体系：国家药监局审评检查西南分中心落地运行，培育壮大美莱德、博腾制药等本土平台企业，引进重庆皓元生物制药有限公司、上海都创医药集团等国内一流CRO（医药研发外包组织）机构，建成6个市级概念验证中心、14个国家级及市级中试平台，打通实验室成果向产业化转化中间环节。

　　来源：重庆日报